名称：艾唯尔 类型：生物药品 介绍：艾唯尔——冻干滴眼用重组人表皮生长因子（rhEGF），国家一类新生物制品，用于角膜损伤修复。 项目技术来源和先进性：技术来源于中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所开发的国家“八五”科技攻关成果， 2002年8月获得国家一类新药证书，2002年11月，华神集团独家受让该新药证书和项目的菌种、技术、工艺等全套技术。该项目曾荣获国家“八五”攻关重大成果奖、中国科学院科技进步二等奖、2003年度国家科学技术进步二等奖，具有国际先进的技术水平。 表皮生长因子在水溶液中容易丧失活性，要求在储存、运输、销售过程中保持4℃，我国目前的医药物流系统还远不能满足其运输要求。本项目冻干制剂在常温下也能较好地保持EGF的生物学活性，能确保疗效。项目的重组工程菌为分泌型表达，与目前常用的工程菌不同，不需经过破壁、蛋白复性等复杂的技术过程，具有表达效率高，纯化工艺短、生物活性高等技术特点。由于国内同类产品均为液体制剂，在剂型、菌种和工艺上与本项目存在很大差距。 市场需求：表皮生长因子可以刺激角膜内皮细胞的移行和增殖，临床适应症为眼角膜移植术后、眼翼状胬肉切除术后、白内障术后、屈光性近视眼术后修复性治疗和各类病毒性角膜炎等。国内适应症人群为3300万人次/年，国内市场需求量为6600万盒/年。本产品预计2006年上半年正式上市销售。